如何辦理藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證?

健康是一個(gè)永恒關(guān)心的問(wèn)題，尤其是在肺炎疫情影響下，健康變成大伙兒更加關(guān)心的問(wèn)題，因此許多創(chuàng)者都親睞于在健康行業(yè)創(chuàng)業(yè)，在其中藥物的批發(fā)，是很多人都特別關(guān)注的，但需要大家了解的是，批發(fā)藥物是必須申請(qǐng)辦理許可證書的，不然便是違反規(guī)定運(yùn)營(yíng)，會(huì)給企業(yè)產(chǎn)生不良影響，泓灼集團(tuán)公司給大家梳理了一下如何辦理藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證，供大伙兒參照。

辦理藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證申辦常識(shí)：

申辦方法：窗口辦理、網(wǎng)上辦理、代辦機(jī)構(gòu)

審批機(jī)構(gòu)：市藥品監(jiān)督管理局

法規(guī)依據(jù)： 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第八條：開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

辦理藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證申辦條件：

(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

(二)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;

(三)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

(四)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

辦理藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證申辦材料：

1、驗(yàn)收申請(qǐng)書

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表

3、同意籌建通知書

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(具有藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)范圍的)

5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況

6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖

7、倉(cāng)庫(kù)地理位置圖、平面圖

8、產(chǎn)權(quán)證或使用權(quán)協(xié)議(倉(cāng)庫(kù)用房)

9、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定)

11、藥學(xué)技術(shù)人員聘書(依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定)

12、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄

13、企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄

14、集成化倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)概況和集成化倉(cāng)庫(kù)信息管理測(cè)試報(bào)告

15、授權(quán)委托書(具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的)

16、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明(對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾)

以上是關(guān)于如何辦理藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證，要跟大家強(qiáng)調(diào)的是，這類的資質(zhì)申辦是比較難的，關(guān)于民眾健康的審批肯定是非常嚴(yán)格的，有疑問(wèn)隨時(shí)咨詢泓灼集團(tuán)，我們會(huì)第一時(shí)間為您解答難題。

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